Descargas para presentación ante la IRB
Para realizar una investigación en seres humanos o solicitar el uso de un dispositivo de uso humanitario (HUD) o el acceso ampliado de un agente en investigación, debe enviar ciertos formularios para que los revise la Institutional Review Board (IRB). Este sitio web proporciona un repositorio para todos los formularios del Research Subject Protection Program (RSPP) de Aurora Health Care.
Encontrará formularios y plantillas para lo siguiente:
- Uso general: Los formularios para la mayoría de las presentaciones ante la IRB se encuentran en la página de formularios.
- Consentimiento informado: Find templates to obtain informed consent for research on human subjects.
- Investigación cedida: Una revisión cedida significa que la supervisión de la investigación se delega a una IRB externa. Descargue los formularios de la IRB y los procedimientos operativos estándar para una investigación cedida.
- Dispositivos de uso humanitario: El uso de un dispositivo de uso humanitario (por indicación aprobada) para tratar a un paciente sin fines de investigación ni de emergencia requiere una solicitud para el uso humanitario.
- Acceso ampliado: Solicitar la aprobación para proporcionar un agente en investigación fuera de los ensayos clínicos requiere la aprobación de nuestra IRB y de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Encuentre formularios de uso compasivo.
- Uso de emergencia: Los médicos pueden proporcionar un agente en investigación a los pacientes en una situación de emergencia. Después del uso de emergencia, debe informar a nuestra IRB en un plazo de cinco días.
Otra información importante relacionada con los formularios de la IRB
Nuestro RSPP mantiene una lista completa de procedimientos operativos estándar (POE) que explican las pautas y los fundamentos de la revisión de la IRB. Obtenga más información sobre los POE de nuestro RSPP.
Nuestros formularios, POE y documentos de orientación usan un lenguaje, terminología y acrónimos específicos con los que quizás no esté familiarizado. Consulte nuestro glosario para obtener asistencia.
Comuníquese con la oficina del RSPP/la IRB
Estamos a disposición para responder sus preguntas sobre documentación de investigación. Comuníquese con nosotros
Aprobación de investigaciones de la IRB
Conozca los pasos que debe dar para obtener la aprobación de una investigación por parte de la IRB. Proceso de aprobación de la IRB
Inicio de una solicitud de investigación
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Políticas
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