Procedimientos operativos estándar del RSPP
La Política de investigación en seres humanos de Aurora Health Care detalla los requisitos para la revisión y realización de investigaciones dentro de nuestro sistema de atención de salud. Puede revisar las políticas del sistema Aurora relacionadas con la investigación en seres humanos mientras está conectado a la red interna de Aurora en Policy Tech. Si no puede acceder a Policy Tech, comuníquese con la oficina del RSPP.
Si tiene preguntas sobre los términos y acrónimos de uso común en nuestros procedimientos operativos estándar, consulte nuestro glosario [PDF].
POE que rigen su investigación
Obtenga más información sobre sus responsabilidades para las presentaciones iniciales y posteriores a la aprobación:
- POE 1 – Requisitos y procesos de presentación inicial [PDF]
- POE 2 – Revisión de la presentación inicial [PDF]
- SOP 3 – Post-approval responsibilities & submissions PDF]
- POE 4 – Revisión de las presentaciones posteriores a la aprobación [PDF]
No conformidad y problemas imprevistos
En ocasiones, los estudios que involucran a sujetos humanos no salen según lo previsto. Obtenga más información sobre sus responsabilidades:
- POE 5 – Requisitos de presentación de no conformidad [PDF]
- POE 6 – Revisión de no conformidad [PDF]
- POE 7 – Requisitos de presentación de problemas imprevistos [PDF]
- POE 8 – Revisión de problemas imprevistos [PDF]
Cambios en su estudio
Lea más sobre cómo realizar cambios en los documentos del estudio o en los planes y procesos del estudio previamente aprobados:
- SOP 9 – Changes to previously approved HS research – submission & implementation requirements PDF]
- POE 10 – Revisión de los cambios en investigaciones en seres humanos previamente aprobadas [PDF]
Módulos de capacitación
Algunos estudios exigen que los miembros del equipo de investigación completen ciertos módulos educativos. Descargue el POE 11 – Educación y capacitación – investigador y personal clave [PDF] para obtener más información.
Informes para instituciones externas
Este POE describe los requisitos de informes externos para los estudios completados con la supervisión de la IRB de Aurora. Obtenga más información en el POE 12 – Informes externos [PDF].
Comuníquese con la oficina del RSPP/la IRB
Estamos a disposición para responder sus preguntas sobre documentación de investigación. Comuníquese con nosotros
Aprobación de investigaciones de la IRB
Conozca los pasos que debe dar para obtener la aprobación de una investigación por parte de la IRB. Proceso de aprobación de la IRB
Recursos
Descargue plantillas para la solicitud de la IRB, el consentimiento informado y más. Formularios y plantillas de la IRB
Investigación cedida
Learn what to do when an external IRB oversees your research. Learn more about ceded research